認證簡(jiǎn)介:
ISO/TS16949汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系,是國際汽車(chē)行業(yè)的技術(shù)規范,是基于ISO9001的基礎,加進(jìn)了汽車(chē)行業(yè)的技術(shù)規范。此規范完全和ISO9000保持一致,但更著(zhù)重于缺陷防范、減少在汽車(chē)零部件供應鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費。ISO/TS16949
標準的針對性和適用性非常明確,只適用于汽車(chē)整車(chē)廠(chǎng)和其直接的零備件制造商,也就是說(shuō)這些廠(chǎng)家必須是直接與生產(chǎn)汽車(chē)有關(guān)的,能開(kāi)展加工制造活動(dòng),并通過(guò)這種活動(dòng)使產(chǎn)品能夠增值。同時(shí),對所認證公司廠(chǎng)家的資格也有著(zhù)嚴格的限定,那些只具備支持功能的單位,如設計中心,公司總部和配送中心等,或者那些為整車(chē)廠(chǎng)家或汽車(chē)零備件廠(chǎng)家制造設備和工具的廠(chǎng)家,都不能獲得認證。對ISO/TS16949認證的管理是由IATF來(lái)完成的,它們采用相同的程序方法來(lái)監督ISO/TS16949規范的操作和實(shí)施,以在全世界形成一個(gè)標準和操作完全統一的系統。
TS16949質(zhì)量體系認證是國際標準化組織(ISO)于2002年3月公布了一項行業(yè)性的質(zhì)量體系要求,它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車(chē)行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001的特殊要求”,英文為ISO/TS16949,現已更名為IATF16949。
ISO/TS16949:2009是國際汽車(chē)行業(yè)的技術(shù)規范,是在ISO9001的基礎上,加進(jìn)了汽車(chē)行業(yè)的技術(shù)規范。此規范完全和ISO9001:2008保持一致,但更著(zhù)重于缺陷防范、減少在汽車(chē)零部件供應鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費。
ISO/TS16949標準的針對性和適用性非常明確,只適用于汽車(chē)整車(chē)廠(chǎng)和其直接的零備件制造商,也就是說(shuō)這些廠(chǎng)家必須是直接與生產(chǎn)汽車(chē)有關(guān)的,能開(kāi)展加工制造活動(dòng),并通過(guò)這種活動(dòng)使產(chǎn)品能夠增值。同時(shí),對所認證公司廠(chǎng)家的資格也有著(zhù)嚴格的限定,那些只具備支持功能的單位,如設計中心,公司總部和配送中心等,或者那些為整車(chē)廠(chǎng)家或汽車(chē)零備件廠(chǎng)家制造設備和工具的廠(chǎng)家,都不能獲得認證。對ISO/TS16949:2009認證的管理是由5大監督機構代表IATF來(lái)完成的,它們采用相同的程序方法來(lái)監督ISO/TS16949規范的操作和實(shí)施,以在全世界形成一個(gè)標準和操作完全統一的系統。
作為汽車(chē)生產(chǎn)的兩大基地之一,美國三大汽車(chē)公司(通用汽車(chē)、福特和克萊斯勒)于1994年開(kāi)始采用QS-9000作為其供應商統一的質(zhì)量管理體系標準;同時(shí)另一生產(chǎn)基地,歐洲特別是德國均各自發(fā)布了相應的質(zhì)量管理體系標準,如VDA6.1、AVSQ94、EAQF等。因美國或歐洲的汽車(chē)零部件供應商同時(shí)向各大整車(chē)廠(chǎng)提供產(chǎn)品,這就要求其必須既要滿(mǎn)足QS-9000,又要滿(mǎn)足如VDA6.1,造成各供應商針對不同標準的重復認證,這就急需要求出臺一套國際通用的汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量體系標準,以同時(shí)滿(mǎn)足各大整車(chē)廠(chǎng)要求,ISO/TS16949就此應運而生。
ISO/TS16949是國際汽車(chē)行業(yè)的一個(gè)技術(shù)規范,其針對性和適用性非常明確:此規范只適用于汽車(chē)整車(chē)廠(chǎng)和其直接的零配件制造商。這些廠(chǎng)家必須是直接與生產(chǎn)汽車(chē)有關(guān)的,能開(kāi)展加工制造活動(dòng),并通過(guò)這種活動(dòng)使產(chǎn)品能夠增值。對所認證的公司廠(chǎng)家資格,有著(zhù)嚴格的限定。那些只具備支持功能的單位,如設計中心,公司總部和配送中心等,不能獨立獲得ISO/TS16949認證。
申請TS16949汽車(chē)管理體系應具備的條件:
ISO/TS16949認證注冊,只適用于汽車(chē)整車(chē)廠(chǎng)和其直接的零備件制造商。這些廠(chǎng)家必須是直接與生產(chǎn)汽車(chē)有關(guān)的,具有加工制造能力,產(chǎn)品最終必須用在汽車(chē)上。
企業(yè)必須正常經(jīng)營(yíng),具備相關(guān)資質(zhì)如:營(yíng)業(yè)執照、CCC認證(如果需要),必須具備有至少12個(gè)月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄。
對于一個(gè)新設立的加工場(chǎng)所,如沒(méi)有12個(gè)月的記錄,也可進(jìn)行評審。經(jīng)評審符合質(zhì)量系統規范要求的,認證公司可簽發(fā)一封符合規范要求的信件。當具備了12個(gè)月的記錄后,再進(jìn)行認證審核注冊。
認證流程與ISO9001認證基本相同。
主要記錄文件
管理手冊
程序文件(支持過(guò)程--文件控制、記錄控制、培訓管理、設備工裝管理、采購控制、監視和測量設備管理、產(chǎn)品/過(guò)程的監視和測量、不合格品控制;管理過(guò)程--經(jīng)營(yíng)計劃、管理評審、內部審核、糾正預防措施控制;顧客導向過(guò)程--訂單管理、過(guò)程設計、產(chǎn)品實(shí)現、產(chǎn)品交付、顧客滿(mǎn)意等)
三層文件記錄(管理制度、設備安全操作說(shuō)明、工藝卡、檢驗制度、APQP記錄、PPAP記錄、SPC記錄、FEMA記錄、MSA記錄、內審記錄、管理評審記錄等)
認證的好處:
1. 開(kāi)拓市場(chǎng):ISO/TS16949:2002作為質(zhì)量保證的標志有助于企業(yè)獲得顧客的信任,以獲得更為廣闊的市場(chǎng)空間。
2. 提高顧客滿(mǎn)意度:通過(guò)實(shí)施ISO/TS16949:2002,關(guān)注并滿(mǎn)足顧客要求,以提高顧客滿(mǎn)意度
3. 降本增效:持續關(guān)注企業(yè)運營(yíng)業(yè)績(jì),改進(jìn)過(guò)程績(jì)效指標,以實(shí)現降本增效
4. 提高產(chǎn)品和交付質(zhì)量:運用系統的開(kāi)發(fā)和改進(jìn)方法,保證產(chǎn)品質(zhì)量和交付業(yè)績(jì)
5. 促進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程質(zhì)量的改進(jìn)。
6. 綜合全球的汽車(chē)王國最好的經(jīng)驗。
7. 增加全球供應商信心。
8. 確保在供應鏈中的供方/分供方服務(wù)的質(zhì)量體系的全球一致性。
9. 減少變化和浪費,并全面提高生產(chǎn)效率。
10. 減少第二方審核的次數。
11. 消除重復的第三方審核的要求。
12. 為全世界的質(zhì)量體系需求提供一個(gè)通用平臺。
咨詢(xún)流程:
1.企業(yè)需求分析
明確企業(yè)需求
企業(yè)需求分析
潛在需求分析
2.咨詢(xún)過(guò)程策劃
全期工作計劃
咨詢(xún)階段計劃
定期工作效果評價(jià)
3.體系診斷
診斷計劃
現場(chǎng)實(shí)施
診斷報告
改進(jìn)建議
4.體系分析
企業(yè)顧客需求分析
現有管理體系分析
薄弱環(huán)節分析
運作效率分析
管理體系整合分析
5. 體系設計
確定體系運作流程
確定流程接口
確定組織結構及職能
明確資源要求
體系整合設計
系統的文件化體系設計
6. 培訓提供
管理層培訓
標準理解培訓
文件編寫(xiě)培訓
體系運行培訓
內審員培訓
認證準備培訓
專(zhuān)項培訓
7.文件編寫(xiě)指導
分級分部門(mén)的輔導
符合性實(shí)用性操作性審查
書(shū)面修改意見(jiàn)
文件適用性接口性討論
文件審批發(fā)布
8.ASNs系統建立
ASNs需求確定
ASNs系統分析
ASNs系統建立
ASNs計算機系統的運行
9.體系運行指導
運行前獨立的輔導
運行中效果的檢查
改進(jìn)建議
跟蹤改進(jìn)效果
10.體系評價(jià)及改進(jìn)
二次體系內審
體系內審糾正措施提出
糾正措施跟蹤及評價(jià)
指導管理評審
與其它管理體系整合效果評價(jià)
整合體系的改進(jìn)
11.咨詢(xún)/實(shí)施效果的評價(jià)
企業(yè)書(shū)面的評價(jià)
企業(yè)顧客滿(mǎn)意級度對比
企業(yè)質(zhì)量損失成本對比
咨詢(xún)/實(shí)施方法的調整與改進(jìn)
12.預審及認證準備
指導選擇認證機構
提出認證申請
模擬現場(chǎng)審核
糾正措施跟蹤
認證準備輔導
接受正式認證



證書(shū)樣本
常見(jiàn)問(wèn)答:
1、哪些組織可以申請ISO/TS16949:2002認證?
答:轎車(chē)、載貨汽車(chē)、客車(chē)、摩托車(chē)及部件、配件的生產(chǎn)廠(chǎng)家。不包括工業(yè)(叉車(chē))、農業(yè)(小貨車(chē))、建筑業(yè)(工程車(chē))礦業(yè)、林業(yè)等用車(chē)。
2、生產(chǎn)標準件的公司,只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車(chē)制造廠(chǎng)的,能否做ISO/TS16949:2002認證?
答:可以。公司的所有管理都應按ISO/TS16949:2002執行,汽車(chē)產(chǎn)品技術(shù)方面的要求按ISO/TS16949:2002執行。如果生產(chǎn)現場(chǎng)可區分開(kāi)來(lái),可只對汽車(chē)產(chǎn)品制造現場(chǎng)按ISO/TS16949:2002管理,否則必須按ISO/TS16949:2002執行。
3、某汽車(chē)廠(chǎng)生產(chǎn)模具,能否申請ISO/TS16949:2002認證?
答:不能。模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)盡管是汽車(chē)供應鏈廠(chǎng)家的供方,但所供產(chǎn)品不是用于汽車(chē)上的,因此不能申請ISO/TS16949:2002認證。類(lèi)似的還有運輸供方等。
4、按ISO/TS16949:2002體系運行多長(cháng)時(shí)間才可申請認證?
答:IATF規定,組織的運行業(yè)績(jì)要有12個(gè)月,實(shí)際告訴我們要有12個(gè)月的運行記錄,但12個(gè)月并非指體系文件發(fā)布后12個(gè)月,只要組織以往有足夠的績(jì)效記錄滿(mǎn)足了12個(gè)月也可以,特別是組織已經(jīng)有QS9000或ISO9000的運行記錄。對于有非汽車(chē)類(lèi)產(chǎn)品的組織,12個(gè)月的運行業(yè)績(jì)特指汽車(chē)產(chǎn)品批量供貨要有12個(gè)月的運行記錄。
5、生產(chǎn)汽車(chē)濾清器產(chǎn)品的公司,主要供應維修市場(chǎng),能否申請ISO/TS16949:2002認證?
答:不能。汽車(chē)供應鏈是指所供產(chǎn)品必須裝在整車(chē)廠(chǎng)出廠(chǎng)的新車(chē)上的產(chǎn)品零部件,不包括維修市場(chǎng)產(chǎn)品。但如果是整車(chē)廠(chǎng)指定銷(xiāo)售點(diǎn)并按整車(chē)廠(chǎng)的計劃配送,還是可以申請認證的。
6、產(chǎn)品由本公司設計出來(lái),但與顧客合同的開(kāi)發(fā)協(xié)議中,設計責任是顧客,本公司是否有產(chǎn)品設計責任?
答:公司是有產(chǎn)品設計功能的,但無(wú)產(chǎn)品設計責任。
7、本公司的產(chǎn)品設計,是外包給汽車(chē)設計院設計出來(lái)的,本公司是否有產(chǎn)品設計責任?
答:有。正式審核時(shí)包括設計院在內。產(chǎn)品設計責任,如果不是顧客,就是組織自己,二者必居其一。
8、對于鍛件毛坯的生產(chǎn)廠(chǎng),顧客的要求是,在產(chǎn)品圖紙的基礎上,保證足夠的金屬切削余量,而鍛件余量是由本公司自己設計出來(lái)的,本公司是否有產(chǎn)品設計責任?
答:無(wú)產(chǎn)品設計責任。產(chǎn)品設計責任是針對最終產(chǎn)品圖樣而言的,鍛件毛坯圖屬工藝過(guò)程圖,是制造過(guò)程設計。
9、組織的質(zhì)量目標值很低是否能通過(guò)認證?
答:一般組織在制定質(zhì)量目標是,由于業(yè)績(jì)不理想,指標定低了,擔心認證審核時(shí)不能通過(guò)認證,因此就把目標值定得很高,這是不對的,在標準中要求質(zhì)量目標應當在規定時(shí)間內是可實(shí)現的,明知不可實(shí)現的目標不要去定它,建立ISO/TS16949:2002的目的是持續改進(jìn),即在原有的業(yè)績(jì)基礎上要不斷進(jìn)取,進(jìn)入良性循環(huán)的軌道。
10、正在進(jìn)行基礎設施改造的公司,建造一座新的生產(chǎn)車(chē)間,是否能進(jìn)行現場(chǎng)審核?
答:可以。只要組織按ISO/TS16949:2002運行,完全符合標準要求就可以申請認證,但對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的過(guò)程要有臨時(shí)性的措施,并在新生產(chǎn)場(chǎng)地開(kāi)始生產(chǎn)前,進(jìn)行作業(yè)準備驗證。
11、過(guò)程業(yè)績(jì)和質(zhì)量目標有何關(guān)系?
答:組織的業(yè)績(jì)是指組織最終滿(mǎn)足顧客要求的質(zhì)量目標值,組織的過(guò)程業(yè)績(jì)是指組織完成最終目標的中間過(guò)程指標,如產(chǎn)品交付及時(shí)率這一質(zhì)量目標,是由過(guò)程指標:采購及時(shí)率、生產(chǎn)計劃完成及時(shí)率來(lái)保證的。注意:追求過(guò)程業(yè)績(jì)要注重組織的整體業(yè)績(jì),如只追求降低預防成本,有可能會(huì )加大內、外部質(zhì)量損失成本,而組織總的質(zhì)量成本就會(huì )加大。
12、組織內部審核能否用《審核檢查表》,而不用過(guò)程方法審核表?
答:可以。IATF組織發(fā)布的《審核檢查表》,于2004年6月宣布停止使用,是針對全球第三方認證中心而言的,并不是針對內部審核所說(shuō)的,組織在對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內審時(shí),仍然可以借鑒使用。當然,鼓勵組織采用過(guò)程方法進(jìn)行審核。
13、監視和測量裝置是否都要進(jìn)行周期檢查?
答:不一定。對測量設備的控制,不是對所有場(chǎng)合下使用的測量設備都必須實(shí)施,特別是校準和檢定,僅對那些在需要確保測量有效的場(chǎng)合下使用的測量設備是應進(jìn)行的。對于其他場(chǎng)合使用的測量設備,組織考慮采用其他的方法,避免不必要的提高成本,這方面的例子如測量線(xiàn)路通斷的萬(wàn)能表、用于機械廠(chǎng)下料的卷尺、鋼直尺等。純粹用于監視的測量設備,也可不進(jìn)行周期鑒定,因為它們不直接證實(shí)產(chǎn)品的符合性,如密封性試驗的氣壓表,控制臺上的電壓表等。
14、服務(wù)要求指什麼?
答:ISO9000:2000標準中,產(chǎn)品分成了4種通用的類(lèi)別,即服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料。在汽車(chē)制造業(yè)中的產(chǎn)品只有硬件和流程性材料,沒(méi)有服務(wù)和軟件的產(chǎn)品。即使有也只是支持,不能獨立地認證。因此,我們所說(shuō)的服務(wù)在ISO9000:2000標準中被描述成了交付后的活動(dòng),而在ISO/TS16949:2002標準中,仍然描述成服務(wù).
15、通過(guò)認證后多長(cháng)時(shí)間才能拿到證書(shū)?
答:現場(chǎng)審核分為兩個(gè)階段,第一階段審核稱(chēng)為文件審核,審核通過(guò)后的3個(gè)月內,進(jìn)行第二階段的正式審核,組織在3個(gè)月內對不符合項進(jìn)行整改關(guān)閉,認證中心對整改完成情況進(jìn)行驗證,這種驗證可能是書(shū)面的,也可能要到現場(chǎng)進(jìn)行驗證,驗證完成后如果符合要求,則表示組織通過(guò)了ISO/TS16949:2002認證,自此算起,一般不超過(guò)3個(gè)月就可拿到認證證書(shū)。注意,這只是通常情況,不同認證中心的承諾,可能是不一樣的。
16、監督審核多長(cháng)時(shí)間進(jìn)行一次?
答:從第二階段現場(chǎng)審核后算起,第6個(gè)月進(jìn)行第一次監督審核,以后每12個(gè)月進(jìn)行一次監督審核,有2次。
17、公司在ISO/TS16949:2002正式認證前,供方是否都要先通過(guò)ISO9001:2000的認證?
答:ISO/TS16949:2002中”7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系的開(kāi)發(fā)”中要求,除非顧客另有規定,否則組織的供方應通過(guò)經(jīng)認可的第三方認證機構的ISO9001:2000第三方認證.但也要注意例外的情況,顧客有書(shū)面的認可,組織的供方也可不要求認證.但即使顧客允許,組織也應按ISO9001:2000對供方進(jìn)行質(zhì)量管理體系的開(kāi)發(fā).可能會(huì )在計劃實(shí)施的最大年限內(證書(shū)有效期的3年內),要有達到以上要求的計劃,并對其進(jìn)行監督檢查,確保能按計劃完成.
18、公司的供方有一些是10個(gè)來(lái)人的小企業(yè),基礎很差,怎樣對他們進(jìn)行質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)?
答:對供方管理體系的開(kāi)發(fā)的優(yōu)先順序取決于供方的質(zhì)量業(yè)績(jì)和所公用產(chǎn)品的重要性等。如對供方進(jìn)行培訓、要求供方按ISO9001:2000實(shí)施、到供方現場(chǎng)進(jìn)行二方質(zhì)量管理體系審核等。
19、供方不按公司的要求實(shí)施質(zhì)量管理體系,更換供方,采購成本又會(huì )提高,這怎么辦?
答:供方的質(zhì)量管理體系,你不推,他是不會(huì )動(dòng)的,應建立“與供方的互利的關(guān)系”的思想,采取多種方式方法,逐漸引導供方提高質(zhì)量管理水平。對那些不求進(jìn)步、供貨質(zhì)量又得不到保障的供方,考慮到組織的長(cháng)遠穩定發(fā)展,應逐漸淘汰。
20、供方是國家特大型企業(yè),怎樣對其進(jìn)行質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)?
答:如果供方是特大型企業(yè),表明其質(zhì)量管理體系比組織管理的要好,不要開(kāi)發(fā),但對于組織對其的特殊要求,組織仍應對其進(jìn)行開(kāi)發(fā),如供方提交控制計劃的編制,可通過(guò)輔導學(xué)習來(lái)實(shí)現開(kāi)發(fā)。
21、本公司在供方處采購的產(chǎn)品量過(guò)小,如何進(jìn)行供方的質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)?
答:要提要求,或通過(guò)中間商提要求。
22、供方以技術(shù)保密為由,不提交PPAP怎么辦?
答:對供方進(jìn)行PPAP培訓,涉及技術(shù)保密的部分可以不提交,其他是一定要提交的。
23、公司產(chǎn)品沒(méi)有特殊特性可以嗎?
答:顧客是否有要求?如果有,自然就有,如果顧客沒(méi)有提出,則組織自己確定,如果沒(méi)有確定,就看組織在生產(chǎn)過(guò)程是否發(fā)生過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,或顧客投訴,這些問(wèn)題如果是制造過(guò)程中的問(wèn)題,表明組織在識別特殊特性上做得不夠充分。
24、什麼是顧客的特殊要求?
答:ISO/TS16949:2002認證審核,頒發(fā)的是兩個(gè)證書(shū),一個(gè)是符合ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系要求的證書(shū),還有一個(gè)是符合顧客特殊要求的證書(shū)。組織按標準要求完全做到了還不夠,還要按不同顧客的個(gè)性要求去做到。才有真正意義上的符合ISO/TS16949:2002。顧客的特殊要求,如顧客的產(chǎn)品規格要求,運輸要求、采購要求、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的策劃要求(APQP)、生產(chǎn)件批準要求(PPAP)、過(guò)程能力指數要求、量具的重復性再現性要求(GR—R)和PPM要求等。
